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注冊(cè)備案號(hào)是什么（注冊(cè)備案號(hào)是什么樣的）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-19 13:29:29 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 93 問(wèn)大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于注冊(cè)備案號(hào)是什么的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

本文目錄:

1、備案號(hào)是又什么組成的？
2、第一類醫(yī)療器械備案號(hào)就是注冊(cè)證號(hào)嗎？
3、什么是ICP備案號(hào)？
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面的備案號(hào)是什么

一、備案號(hào)是又什么組成的？

你說(shuō)說(shuō)的備案號(hào)是指那類的備案呢？貿(mào)易類別：“備案號(hào)”指進(jìn)出口企業(yè)在海關(guān)辦理加工貿(mào)易合同備案或征、減、免稅審批備案等手續(xù)時(shí)，海關(guān)給予《進(jìn)料加工登記手冊(cè)》、《來(lái)料加工及中小型補(bǔ)償貿(mào)易登記手冊(cè)》、《外商投資企業(yè)履行產(chǎn)品出口合同進(jìn)口料件及加工出口成品登記手冊(cè)》、《進(jìn)出口貨物征免稅證明》或其他有關(guān)備案審批文件的編號(hào)：

備案號(hào)長(zhǎng)度為１２位，其中第１位是標(biāo)記代碼。備案號(hào)的標(biāo)記代碼必須與報(bào)關(guān)單中“貿(mào)易方式”及“征免性質(zhì)”欄目相協(xié)調(diào)。如果是網(wǎng)站的備案則是根據(jù)國(guó)家《互聯(lián)網(wǎng)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站必須辦理ICP證，否則就屬于非法經(jīng)營(yíng)。未取得經(jīng)營(yíng)許可或未履行備案手續(xù)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，由相關(guān)主管部門依法責(zé)令限期改正，給予罰款、責(zé)令關(guān)閉網(wǎng)站等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。可以這么說(shuō)，ICP備案號(hào)是網(wǎng)站是否合法注冊(cè)經(jīng)營(yíng)的標(biāo)志。

二、第一類醫(yī)療器械備案號(hào)就是注冊(cè)證號(hào)嗎？

不是。醫(yī)療器械注冊(cè)和備案不是同一概念。

醫(yī)療器械注冊(cè)是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

因此，二者產(chǎn)生的注冊(cè)號(hào)與備案號(hào)是不同的。

注冊(cè)號(hào)的編排方式為：

×1械注（×2）字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。其中：

×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱；

×2為注冊(cè)形式：

“內(nèi)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；

“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；

“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為首次注冊(cè)年份；

×4為產(chǎn)品管理類別；

××5為產(chǎn)品分類編碼；

××××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。

備案號(hào)的編排方式為：

×1械備（×2）字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。

其中：

×1為備案部門所在地的簡(jiǎn)稱：

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為備案部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在社區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）；

×2為備案形式：

“內(nèi)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；

“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；

“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為備案年份；

×4為產(chǎn)品管理類別，即為“1”；

××5為產(chǎn)品分類編碼；

××××6為備案流水號(hào)。

擴(kuò)展資料：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第二章　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案

第八條　第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

第十條　第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。其中，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是備案人的自檢報(bào)告；臨床評(píng)價(jià)資料不包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，可以是通過(guò)文獻(xiàn)、同類產(chǎn)品臨床使用獲得的數(shù)據(jù)證明該醫(yī)療器械安全、有效的資料。

向我國(guó)境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案。

第十一條　申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外。

參考資料來(lái)源：

百度百科-醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

百度百科-醫(yī)療器械注冊(cè)證

百度百科-第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

三、什么是ICP備案號(hào)？

1、ICP備案：只要網(wǎng)站在國(guó)內(nèi)不管網(wǎng)站大小都需要在工信部網(wǎng)站在線申請(qǐng)備案號(hào)，但提供的審核資料可能就是不真實(shí)的，因?yàn)楣ば挪坎粫?huì)去實(shí)際的核實(shí)。

工信部要求的僅僅是有備案號(hào)即視為合法網(wǎng)站

2、ICP證：辦理這個(gè)證件要求很嚴(yán)格。

A.公司名義辦理，需要出具公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照加蓋公章

B.專業(yè)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的公司驗(yàn)資證明

C。注冊(cè)資金100萬(wàn)

還有其它很多的嚴(yán)格要求

只有經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站才需要辦ICP證，非經(jīng)營(yíng)網(wǎng)站只需要ICP備案

有ICP備案號(hào)的網(wǎng)站說(shuō)明在工信部備案網(wǎng)站做過(guò)備案了

擴(kuò)展資料：

ICP可以理解為向廣大用戶提供互聯(lián)網(wǎng)信息業(yè)務(wù)和增值業(yè)務(wù)的電信運(yùn)營(yíng)商，是經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的正式運(yùn)營(yíng)企業(yè)或部門。

《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》指出互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度；對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

每當(dāng)非常時(shí)期，就會(huì)出現(xiàn)許多可以快速備案的，這其中有很多快速備案的貓膩，一段時(shí)間以后，當(dāng)你發(fā)現(xiàn)備案有問(wèn)題時(shí)，這些人你已經(jīng)找不見(jiàn)了，在此提醒大家，在選擇別人代理備案時(shí)，一定要提高警惕。

1、凡不能提供網(wǎng)站備案用戶名密碼的，不可取；

2、凡是不能在你指定的用戶名里備案的，不可??；

3、凡是備案號(hào)不是09開(kāi)頭的，不可??；

4、凡是說(shuō)能備專項(xiàng)的，不可取（論壇專項(xiàng)沒(méi)有代理之說(shuō)）；

從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的企事業(yè)單位，必須取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或辦理備案手續(xù)。

互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)活動(dòng)。

互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)可分為經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)和非經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)兩類。

經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供信息或者網(wǎng)頁(yè)制作等服務(wù)活動(dòng)。凡從事經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)業(yè)務(wù)的企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市電信管理機(jī)構(gòu)或者國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。

申請(qǐng)人取得經(jīng)營(yíng)許可證后，應(yīng)當(dāng)持經(jīng)營(yíng)許可證向企業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理登記手續(xù)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供具有公開(kāi)性、共享性信息的服務(wù)活動(dòng)。凡從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市電信管理機(jī)構(gòu)或者國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理備案手續(xù)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得從事有償服務(wù)。

參考資料：百度百科——ICP備案

四、營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面的備案號(hào)是什么

也就是注冊(cè)號(hào)，社會(huì)信用代碼

以上就是關(guān)于注冊(cè)備案號(hào)是什么相關(guān)問(wèn)題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問(wèn)題，您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢，客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。