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    內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別(內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別是什么)

    發(fā)布時(shí)間:2023-04-04 01:39:35     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 99        當(dāng)前文章關(guān)鍵詞排名出租

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    本文目錄:

    內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別(內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別是什么)

    一、藥品的內(nèi)包裝袋和外包裝袋在檢驗(yàn)項(xiàng)目上有區(qū)別嗎

    差別大了,內(nèi)包裝袋要檢驗(yàn)化學(xué)性能,包括易揮發(fā)物,重金屬,等溶出物質(zhì)的檢查,還有電導(dǎo)率和PH值。還有直接接觸藥品的包裝袋還要做微生物限度。濟(jì)南普創(chuàng)生產(chǎn)的物理包裝性能測(cè)試儀就能檢驗(yàn)

    二、運(yùn)輸包裝各自的區(qū)別是什么?

    按包裝在商品流通過程中所起的不同作用,可分為銷售包裝和運(yùn)輸包裝。

    銷售包裝又稱內(nèi)包裝,主要作用是保護(hù)商品、方便使用、促進(jìn)銷售,并應(yīng)符合銷售地國(guó)家的法律和法規(guī)。

    運(yùn)輸包裝又稱外包裝,其主要作用是保護(hù)商品、方便儲(chǔ)運(yùn)和節(jié)省費(fèi)用。

    三、危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝分類與包裝類別有什么區(qū)別

    危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝分類與包裝類別有什么區(qū)別

    按照《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝類別劃分原則》(GB/T 15098-94),危險(xiǎn)貨物按其危險(xiǎn)程度劃分為三個(gè)包裝類別:

    Ⅰ類包裝:貨物具有大的危險(xiǎn)性,包裝強(qiáng)度要求高.

    Ⅱ類包裝:貨物具有中等危險(xiǎn)性,包裝強(qiáng)度要求較高.

    Ⅲ類包裝:貨物具有小的危險(xiǎn)性,包裝強(qiáng)度要求一般.

    包裝類別的劃分,按《危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)》中危險(xiǎn)貨物的不同類項(xiàng)及有關(guān)的定量值,確定其包裝類別.但各類中性質(zhì)特殊的貨物其包裝類可另行規(guī)定.

    可以下載個(gè)《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝類別劃分原則》(GB/T 15098-94)看看.

    四、藥品包裝規(guī)格和規(guī)格的區(qū)別

    藥品包裝規(guī)格和規(guī)格的區(qū)別:

    1.藥品包裝規(guī)格是《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則》,是一則由相關(guān)主管部門制定并下發(fā)的一則規(guī)范,作為行為準(zhǔn)則和工作準(zhǔn)則,總體要求如下:

    (1)藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。

    (2)藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤,除表述安全、合理用藥的用詞外。

    不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí),如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。

    (3)藥品的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用,商品名不得與通用名連寫,應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后,仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1∶2(指面積);通用名字體大小應(yīng)一致,不加括號(hào)。

    未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo),可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角,其字體不得大于通用名的用字。

    (4)同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標(biāo)。

    同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。

    (5)藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。

    (6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。

    (7)進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外,還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。

    (8)經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn);經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。

    (9)凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品,包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加其民族文字。企業(yè)根據(jù)需要,在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對(duì)照;獲我國(guó)專利的產(chǎn)品,亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào),并標(biāo)明專利許可的種類。

    (10)包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法,按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月,或只用數(shù)字表示。如有效期至2001年10月,或表達(dá)為有效期至2001.10、2001/10、2001—10等形式。年份要用四位數(shù)字表示,1至9月份數(shù)字前須加0以兩位數(shù)表示月份。

    2.藥品規(guī)格系指每一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量(或效價(jià))或含量的(%)或裝量,是臨床使用藥物的重要依據(jù),藥品規(guī)格的基本原則如下:

    (1)規(guī)格的表述應(yīng)盡量簡(jiǎn)潔,去掉不必要的文字;

    (2)所有的括號(hào)、數(shù)字和連接線等,都統(tǒng)一采用半角輸入;

    (3)原文中為2條及以上的規(guī)格的,需要人工拆分成1條記錄對(duì)應(yīng)1個(gè)規(guī)格;

    (4)對(duì)于解釋性的文字,都放到含藥量的后面;.

    (5)規(guī)格單位盡量用符號(hào)表示,而不是用中文;

    (6)規(guī)格中的數(shù)字應(yīng)盡量避免小數(shù)點(diǎn)之前僅為0,使用單位換算來(lái)解決該類問題;

    (7)原規(guī)格是表示每瓶、每粒時(shí),只要不會(huì)產(chǎn)生歧義,就需要?jiǎng)h除;

    (8)括號(hào)的使用規(guī)則為:最內(nèi)小括號(hào),次之中括號(hào),再次之大括號(hào);

    (9)規(guī)格中帶分子式或者有效成分的,需要轉(zhuǎn)換成中文;

    (10)原規(guī)格中對(duì)同一種規(guī)格有多種表述方式且其中一種表述方式可通過規(guī)格其他部分換算時(shí),僅保留其他部分而不需要保留可換算出的部分,其原規(guī)格中的質(zhì)量體積百分比20%為換算出的部分,可刪除。

    內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別(內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別是什么)

    擴(kuò)展資料:

    WHO選擇藥品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)為:通常將臨床常用單次給藥劑量作為制劑規(guī)格的依據(jù),在用藥劑量調(diào)整幅度較大的情況下(>4倍于常用單劑量時(shí)),再追加一個(gè)5倍規(guī)格。

    目前我國(guó)藥品規(guī)格多、亂的現(xiàn)象仍然存在,且一些中藥制劑規(guī)格的標(biāo)示仍欠合理與規(guī)范,這給藥品招標(biāo)、醫(yī)生處方、藥師調(diào)劑等工作帶來(lái)諸多不便 。

    1.藥品規(guī)格沒有準(zhǔn)確的定義,常見有以下幾種:

    (1)規(guī)格包括藥品小計(jì)算單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數(shù)量。

    (2)規(guī)格是指單位劑型中主藥的含量。規(guī)格要與常用劑量相適應(yīng),方便臨床應(yīng)用。

    (3)藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。

    (4)藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。

    (5)規(guī)格是指單位劑量藥品中含有藥物的量,不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同,

    2.用詞模糊,難以理解。

    (1)藥品規(guī)格與包裝規(guī)格混為一談。

    (2)“基片重、素片重、片芯重”意思區(qū)別不清;“約重、凈重”理解不明。

    3.許多化學(xué)藥復(fù)方制劑標(biāo)準(zhǔn)中,沒有明確的規(guī)格描述,只是在【處方】欄間接描述,以【處方】代替【規(guī)格】。

    參考資料來(lái)源:百度百科-藥品規(guī)格

    參考資料來(lái)源:百度百科-藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則

    以上就是關(guān)于內(nèi)包裝和外包裝的區(qū)別相關(guān)問題的回答。希望能幫到你,如有更多相關(guān)問題,您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢,客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。


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