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國(guó)內(nèi)CRO的困境（我國(guó)cro產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀）

發(fā)布時(shí)間：2023-04-08 16:18:33 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 83

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于國(guó)內(nèi)CRO的困境的問題，以下是小編對(duì)此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

1、醫(yī)藥CRO行業(yè)到底有多美
2、請(qǐng)教一下如何選擇CRO?
3、CRO/CDMO企業(yè)中報(bào)亮眼，藥審中心新規(guī)“影響”幾何？
4、昭衍新藥為什么會(huì)大跌？昭衍新藥年度財(cái)務(wù)報(bào)表？像昭衍新藥一樣的好股票還有哪些？

國(guó)內(nèi)CRO的困境（我國(guó)cro產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀）

一、醫(yī)藥CRO行業(yè)到底有多美

CRO是醫(yī)藥領(lǐng)域中規(guī)模較大、成長(zhǎng)又呈現(xiàn)加速的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。過去兩年中，A股上市的CRO類公司股價(jià)漲幅少則三五倍，多則上十倍。港股市場(chǎng)上，2017年6月藥明生物(02269)的上市也開啟了港股的醫(yī)藥CRO時(shí)代。

本文主要結(jié)合最近幾年港股CRO公司招股書與弗若斯特沙利文的行業(yè)報(bào)告，來梳理概括看看醫(yī)藥CRO行業(yè)到底有多美。

(一)中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)投入增速大幅高于美國(guó)及全球平均，并在未來五年呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)

CRO、CMO、CSO分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，其中CRO(Contract Research Organization)全稱為"合同研發(fā)組織",一般稱之為"生物醫(yī)藥研發(fā)外包"，指醫(yī)藥企業(yè)和提供外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)通過簽訂合同的形式，委托CRO企業(yè)完成新藥研究過程中的部分工作。

既然CRO作為醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的上游領(lǐng)域，那么其市場(chǎng)規(guī)模跟藥企的研發(fā)投入呈正相關(guān)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告，2014-2018年我國(guó)制藥研發(fā)支出的復(fù)合增長(zhǎng)率為16.9%；2018年的藥品研發(fā)支出金額將從174億美元增至到2023年的493億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)23.1%，相較2014年-2018年16.9%的復(fù)合增速要顯著加快。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入增速之所以會(huì)遠(yuǎn)高于美國(guó)及全球平均，并且在未來五年以更快的速度顯著增長(zhǎng)，主要是過去中國(guó)藥企專注于仿制藥的開發(fā)，而現(xiàn)階段政府對(duì)創(chuàng)新藥開始重視并進(jìn)行政策鼓勵(lì)與引導(dǎo)所致。

(二)未來五年中國(guó)藥品合同研究外包市場(chǎng)將持續(xù)景氣，市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率接近三成

根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告，中國(guó)藥品合同研究機(jī)構(gòu)市場(chǎng)的規(guī)模由2014年的21億美元增至2018年的55億美元，預(yù)計(jì)到2023年將增至191億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.3%，未來五年復(fù)合增長(zhǎng)率接近三成，非常驚人。而滲透率方面，外包服務(wù)對(duì)中國(guó)研發(fā)總支出的滲透率由2014年的26.2%持續(xù)增長(zhǎng)至2018年的32.3%，預(yù)計(jì)2023年將增至46.7%，仍低于同期全球滲透率49.3%。

中國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大制藥市場(chǎng)，2018年中國(guó)總的制藥市場(chǎng)規(guī)模為2316億美元，占全球總份額的18.3%。經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)達(dá)到一定程度之后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的后部追趕發(fā)力，以及政策的指引都成為刺激國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。2016年3月我國(guó)頒發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，引入了更嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，要求制藥公司就已經(jīng)上市或正在開發(fā)的仿制藥開展生物等效性研究，未完成一致性評(píng)價(jià)將不予注冊(cè)。此舉旨在淘汰未完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，提升中國(guó)仿制藥的整體質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。而對(duì)于CRO類公司而言，增加了制藥公司的研發(fā)投入，增加了相關(guān)公司的研發(fā)外判水平，間接增大了CRO的市場(chǎng)規(guī)模。

(三)AH兩地主要醫(yī)藥CRO公司

當(dāng)前市場(chǎng)上，很少有板塊能在未來五年保持近三成的年復(fù)合增長(zhǎng)速度，而醫(yī)藥CRO行業(yè)就是其中之一。于投資來說，模糊的正確好過精確的錯(cuò)誤，選對(duì)了行業(yè)就已經(jīng)在大的方向上大幅減少了未來犯錯(cuò)誤的幾率。從上圖的所列公司的靜態(tài)估值來看，AH兩地主要CRO類公司PE看似非常昂貴，但在中期業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的估值切換后，動(dòng)態(tài)PE也就顯得相對(duì)合理了。

來源: 智通財(cái)經(jīng)

二、請(qǐng)教一下如何選擇CRO?

Alex120:

對(duì)于國(guó)內(nèi)的CRO，只要是那些稍出名的，一般對(duì)付國(guó)內(nèi)注冊(cè)都應(yīng)該沒啥大問題。不過針對(duì)你的項(xiàng)目而言，如果讓自己舒服的話，還有一個(gè)很關(guān)鍵的，就是你選擇的這家內(nèi)資CRO重視你們的項(xiàng)目，尤其是這家CRO的管理層。如果重視了，資料調(diào)配都不是問題，你的滿意度自然就問題不大了。如果讓CRO重視你：1.

你們公司的臨床研究的產(chǎn)品線如何？2.

你們公司的預(yù)算情況如何？3.

該項(xiàng)目對(duì)該CRO的意義？如果上述幾點(diǎn)你們都沒啥優(yōu)勢(shì)的話，選擇大的CRO公司真的很難讓人家重視你，別忘了，所謂大的CRO內(nèi)資公司，人家不缺項(xiàng)目。那么求其次，可以選擇中等規(guī)模的內(nèi)資CRO。

三、CRO/CDMO企業(yè)中報(bào)亮眼，藥審中心新規(guī)“影響”幾何？

與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心7月份發(fā)布“關(guān)于公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知后”，CRO/CDMO企業(yè)的訂單數(shù)量受到影響，股價(jià)紛紛下挫。待指導(dǎo)原則正式實(shí)施后，行業(yè)走向又將如何？

營(yíng)利雙收，數(shù)家企業(yè)業(yè)績(jī)亮眼

8月16日，凱萊英交出的半年報(bào)顯示，上半年?duì)I利雙收，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收17.60億元，同比增長(zhǎng)39.04%，凈利潤(rùn)為4.29億元，同比增長(zhǎng)36.03%。作為一家CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)）企業(yè)，凱萊英通過為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務(wù)、研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。

CRO則是指藥物研發(fā)外包服務(wù)，包括臨床前和臨床研究?jī)蓚€(gè)階段。通常來說，在高昂的藥物研發(fā)成本面前，部分大型制藥企業(yè)選擇將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包，在提高效率的同時(shí)，可節(jié)省30%-50%的成本。

在CRO/CDMO領(lǐng)域，交出亮眼半年報(bào)的，不止凱萊英。藥明康德上周披露的半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收105.37億元，同比增長(zhǎng)45.70%，凈利潤(rùn)為26.75億元，同比增長(zhǎng)55.79%。藥明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋CRO、化學(xué)藥物CDMO、細(xì)胞和基因治療CTDMO（合同檢測(cè)、研發(fā)和生產(chǎn)）等領(lǐng)域，報(bào)告期內(nèi)CDMO業(yè)務(wù)的高景氣度、臨床研究及其他CRO服務(wù)的增長(zhǎng)成為帶動(dòng)業(yè)績(jī)的關(guān)鍵。

來自康龍化成的上半年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，報(bào)告期內(nèi)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收31.14億元-33.34億元，同比預(yù)增42%-52%，凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為4.98億元-5.94億元，同比預(yù)增4%-24%。

從業(yè)企業(yè)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)與行業(yè)的整體向好關(guān)系密切。創(chuàng)新藥物研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，在研發(fā)回報(bào)率低與專利懸崖的雙重?cái)D壓下，通過外部研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，在提高研發(fā)效率的同時(shí)能夠降低研發(fā)成本，成為不少企業(yè)的共同選擇。2021年6月最新的Frost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2241億美元增長(zhǎng)至2026年的3129億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為6.9%。

藥審中心“引導(dǎo)”腫瘤藥物研發(fā)

腫瘤藥物領(lǐng)域一直是新藥研發(fā)的重要領(lǐng)域，不乏企業(yè)砸重金投入。就在最近，一則關(guān)于抗腫瘤藥物研發(fā)的消息，在業(yè)內(nèi)引起轟動(dòng)。

7月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。《指導(dǎo)原則》指出，我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)處于快速發(fā)展階段；抗腫瘤藥物研發(fā)，從確定研發(fā)方向，到開展臨床試驗(yàn)，都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。

業(yè)績(jī)普遍認(rèn)為，上述《指導(dǎo)原則》直接降低me-too藥物（具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其藥效和同類的突破性的藥物相當(dāng)）上市的可能性，從而也會(huì)進(jìn)一步減少CRO/CDMO企業(yè)獲得訂單的數(shù)目。

今年上半年，藥明康德已為全球30多個(gè)國(guó)家的超過5220家客戶（活躍客戶）提供服務(wù)；在凱萊英的業(yè)務(wù)布局中，中國(guó)大陸地區(qū)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.91億元，占同期營(yíng)收比重為10.86%，來自國(guó)外的業(yè)務(wù)為其營(yíng)收重頭，上半年達(dá)到15.69億元，同比增長(zhǎng)89.14%，毛利率分別為37.15%、45.82%。

與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例還在繼續(xù)提升，F(xiàn)rost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%。

四、昭衍新藥為什么會(huì)大跌？昭衍新藥年度財(cái)務(wù)報(bào)表？像昭衍新藥一樣的好股票還有哪些？

說道關(guān)于這幾年的熱點(diǎn)板塊，醫(yī)藥股絕對(duì)算得上是異軍突起的"黑馬"。因?yàn)槿蚋鞯匾咔橛l(fā)嚴(yán)重，醫(yī)藥股的發(fā)展勢(shì)頭依然不減。

在醫(yī)藥股中有家老牌企業(yè)，叫昭衍新藥，現(xiàn)在我們就來講一下它，分析下它之后會(huì)有什么樣的走勢(shì)。

在談?wù)蜒苄滤庍@只股之前，可以先看看這份醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)質(zhì)股榜單，點(diǎn)擊就可以領(lǐng)?。?strong>建議收藏！醫(yī)藥股龍頭股一欄表

一、從公司角度看

公司介紹：昭衍新藥全稱是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司，在1995年8月問世，是國(guó)內(nèi)最早開始新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè)。

昭衍新藥主要業(yè)務(wù)是為客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究等一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)，以及開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。

講完昭衍新藥的概況，接下來我將重點(diǎn)分析昭衍新藥有哪些核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：

1、規(guī)模優(yōu)勢(shì)

得益于國(guó)家十二五專項(xiàng)的支持，昭衍新藥在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)期，建立了符合國(guó)際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)，也是我國(guó)僅有的擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，且昭衍新藥還有屬于國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的子公司--蘇州昭衍，

除此之外，昭衍新藥在動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、功能實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)人員配備、信息化管理系統(tǒng)建設(shè)等方面均處于國(guó)內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位，可以提供給客戶規(guī)?；⒏哔|(zhì)量的服務(wù)。

2、客戶資源優(yōu)勢(shì)

昭衍新藥的客戶包括華蘭基因、江蘇恒瑞醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)等在內(nèi)的三百多家制藥企業(yè)及科研院所，與此同時(shí)，昭衍新藥還和國(guó)內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)確定了長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系，并且與國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)中的客戶群體達(dá)成長(zhǎng)期的合作共識(shí)。

這些客戶資源為昭衍新藥穩(wěn)定的業(yè)務(wù)來源提供了保障，進(jìn)一步奠定了企業(yè)在藥物臨床前研究服務(wù)行業(yè)的佼佼者地位。

昭衍新藥的優(yōu)勢(shì)分析就到此為止了，想了解更多關(guān)于這家公司的內(nèi)容請(qǐng)移步到下面這份研報(bào)，想接下去了解的小伙伴千萬(wàn)不要錯(cuò)過哦：【深度研報(bào)】昭衍新藥點(diǎn)評(píng)，建議收藏！

二、從行業(yè)角度看

由于政策推動(dòng)、市場(chǎng)關(guān)注度高等原因，現(xiàn)下CRO行業(yè)的發(fā)展前景一片欣欣向榮，由前瞻研究院數(shù)據(jù)可知，2013-2017年我國(guó)CRO 行業(yè)規(guī)模符合增長(zhǎng)率實(shí)現(xiàn)了24.4%，2017-2022 年復(fù)合增長(zhǎng)率提高到了 27.7%，行業(yè)持續(xù)保持高增速，空間極大。

身為CRO產(chǎn)業(yè)的翹楚，藥物安評(píng)、藥物警戒等臨床前業(yè)務(wù)擁有訂單可確定性高、業(yè)務(wù)量大等長(zhǎng)處，未來有望維持在25%以上的高增速。

昭衍醫(yī)藥主要涉及藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，僅在2019年收入占比就不小于98%。隨著對(duì)上下游業(yè)的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行延伸，最終創(chuàng)建了包括藥物安評(píng)、藥物警戒、早期臨床等一站式服務(wù)平臺(tái)，其專業(yè)能力、產(chǎn)能、業(yè)務(wù)范圍等方面在全國(guó)均領(lǐng)先于其它同類公司，有望成為臨床前服務(wù)數(shù)一數(shù)二的公司。

長(zhǎng)遠(yuǎn)看來，昭衍醫(yī)藥的發(fā)展是特別值得我們期待的。

不過文章在某一程度上具有一定的滯后性，如果想更準(zhǔn)確地知道醫(yī)藥行業(yè)未來的行情，點(diǎn)擊鏈接就可以看到：【免費(fèi)】測(cè)一測(cè)昭衍新藥還有機(jī)會(huì)嗎？

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以上就是關(guān)于國(guó)內(nèi)CRO的困境相關(guān)問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關(guān)問題，您也可以聯(lián)系我們的客服進(jìn)行咨詢，客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。