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民間膏藥怎么申請合法(民間膏藥怎么申請合法營業(yè)執(zhí)照)
大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于民間膏藥怎么申請合法的問題,以下是小編對此問題的歸納整理,讓我們一起來看看吧。
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本文目錄:
賣膏藥需要什么證件 手續(xù) 行政許可???
首先去工商局核名,然后去食藥局辦理藥品經(jīng)營許可,你這個如果自己做的,還要藥品生產(chǎn)許可,然后回工商局辦理執(zhí)照!
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求:
1、你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質(zhì)量標準(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等等);
2、如果坐店銷售,也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執(zhí)業(yè)藥師并申請藥店的籌建,同意籌建了,辦理工商執(zhí)照、裝修好申請驗收拿到《藥品經(jīng)營許可證》,再采購藥品,三個月內(nèi)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證,拿到GSP認證證書就可以正常經(jīng)營了。
擴展資料
相關(guān)規(guī)定
一、藥材應(yīng)依法加工、碎、斷,按各該品種項下規(guī)定炸枯;質(zhì)地輕泡不耐油炸的藥材,宜待其他藥材炸至枯黃后加入。
二、炸藥后的油煉至“滴水成珠”,放至一定溫度后加入紅丹,攪拌使充分混合,噴淋清水。藥膏成坨置清水中浸漬。
三、揮發(fā)**物、礦物藥及貴重藥應(yīng)研成細粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70℃。
四、膏藥應(yīng)烏黑光亮、油潤細膩、老嫩適度、攤涂均勻,無紅斑、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動。
五、膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯藏。
參考資料來源:百度百科:膏藥
農(nóng)村賣自制膏藥要手續(xù)嗎
根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示:需要手續(xù)。藥物不管是外用藥還是內(nèi)服藥,它都是一種特殊商品,都是由食品藥品監(jiān)督管理局來管理的。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求:1、你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質(zhì)量標準(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等等)。
2、辦理申請《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證。
自制膏藥怎樣才能合法出售?
自制的膏藥要想合法出售有兩種方法:1、申請專利;
2、把專利賣給大藥廠,簽合同時可以要求分利潤。國家對藥品的生產(chǎn)、銷售設(shè)置了行政許可,沒有按照合法程序取得相應(yīng)的資質(zhì)和許可,輕微的屬行政違法,嚴重的構(gòu)成犯罪。只有有合法出售資格的廠商才能保證貨品順利出售。這樣資質(zhì)膏藥才能安全合法的出售。
非法經(jīng)營自制膏藥怎么處罰
如果醫(yī)生在治療疾病的過程中出售自制藥膏的,如果該藥膏為假藥,則構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪;否則不構(gòu)成犯罪。根據(jù)法律規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照規(guī)定處罰。
法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條
藥品包裝應(yīng)當適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材應(yīng)當有包裝。在每件包裝上,應(yīng)當注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位,并附有質(zhì)量合格的標志。
自制膏藥怎樣才能合法出售?
法律分析:自制的膏藥要想合法出售,有兩種方法:1、申請專利;2、想辦法把專利賣給大藥廠,簽合同時可以要求分利潤。國家對藥品的生產(chǎn)、銷售設(shè)置了行政許可,沒有按照合法程序取得相應(yīng)的資質(zhì)和許可,輕微的屬行政違法,嚴重的構(gòu)成犯罪。只有有合法出售資格的廠商才能保證貨品順利出售。這樣資質(zhì)膏藥才能安全合法的出售。
法律依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七條 質(zhì)量管理部門應(yīng)當履行以下職責:(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(三)負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;(四)負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;(五)負責藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;(六)負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;(七)負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;(八)負責假劣藥品的報告;(九)負責藥品質(zhì)量查詢;(十)負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;(十三)負責藥品召回的管理;(十四)負責藥品不良反應(yīng)的報告;(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);(十九)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
民間自制膏藥如何申請專利
民間自制膏藥申請專利方法如下:1、準備申請文件。包括請求書、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖、說明書。外觀設(shè)計類的專利要有請求書、圖片或照片、簡要說明。可去國家專利局服務(wù)點索取相應(yīng)的表格;
2、提交材料。直接去專利局大廳或地方的專利代辦窗口交。通過郵寄的方式交,但是只能使用使用EMS,快遞、平信都不要用;
3、接受國家專利局下發(fā)的受理通知書,通知書發(fā)放意味著專利的申請正式進入審批流程;
4、繳納申請費。除直接去專利局收費處、專利局代辦處繳費外,還可通過銀行或者郵局匯款繳納申請費,在繳納費用時,應(yīng)注意寫申請?zhí)?,并要求銀行或郵局的工作人員錄入專利申請?zhí)?、名稱、地址、郵編;
5、專利局對申請審查。首先初步審查,對于除了發(fā)明之外的專利申請,只要初審合格,則可授權(quán)專利,不合格的修改重新提交。對于發(fā)明專利,則需要先初步審查,合格之后,還要進行實質(zhì)審查,只有在實質(zhì)審查之后,才能獲取專利;
6、領(lǐng)取專利證書。
【法律依據(jù)】:《中華人民共和國專利法》第三條
***專利行政部門負責管理全國的專利工作;統(tǒng)一受理和審查專利申請,依法授予專利權(quán)。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府管理專利工作的部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的專利管理工作。
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