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微店可以賣醫(yī)療器械嗎（微店可以賣藥品嗎）

發(fā)布時間：2023-03-09 20:11:14 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 560 問大家

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關于微店可以賣醫(yī)療器械嗎的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

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本文目錄:

1、美瞳在微店屬于哪種類型
2、微信哪類東西不能出售？避孕套屬于二類醫(yī)療器械嗎？微信賣避孕套犯法嗎？監(jiān)管部門檢查，會對微信賣家進行
3、個人賣膏藥需要什么手續(xù) 在微店賣
4、網(wǎng)上能否賣醫(yī)療器械，在哪賣

微店可以賣醫(yī)療器械嗎（微店可以賣藥品嗎）

一、美瞳在微店屬于哪種類型

美瞳屬于第三類醫(yī)療器械類的，微店中是沒有資質售賣的，美瞳到魅眼官網(wǎng)查看正規(guī)的。

二、微信哪類東西不能出售？避孕套屬于二類醫(yī)療器械嗎？微信賣避孕套犯法嗎？監(jiān)管部門檢查，會對微信賣家進行

微信上賣東西也是需要遵守相關法律法規(guī)的，在實體店需要申請證照的商品在網(wǎng)絡上也應該需要相應證照。避孕套、避孕帽是屬于醫(yī)療器械分類目錄管理類別二類的，這個可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局查到。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。

第三十條　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

第三十一條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

第三十二條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。

記錄事項包括：

（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；

（二）醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期；

（三）生產企業(yè)的名稱；

（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；

（五）相關許可證明文件編號等。

進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。

。

申請第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊，應當提交下列資料：

（一）產品風險分析資料；

（二）產品技術要求；

（三）產品檢驗報告；

（四）臨床評價資料；

（五）產品說明書及標簽樣稿；

（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；

（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。

（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》）

關于平常監(jiān)督檢查我不太清楚，但如果有人向監(jiān)督部門投訴你的產品，被檢查是一定的。

三、個人賣膏藥需要什么手續(xù) 在微店賣

營業(yè)執(zhí)照應該有的吧

四、網(wǎng)上能否賣醫(yī)療器械，在哪賣

首先是不可以以個人的名義來賣醫(yī)療器械的。國家藥監(jiān)局對器械經(jīng)營企業(yè)有明確的規(guī)定。沒有相關質量管理負責人（必須是相關專業(yè)的）是不可能取得器械經(jīng)營許可證的。其次，不知道店主是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了呢？光有營業(yè)執(zhí)照是不可以賣醫(yī)療器械的。最后如果店主有實體店，并且同多當?shù)厮幈O(jiān)局現(xiàn)場檢查拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，在實體店保持經(jīng)營的同時把產品掛到網(wǎng)上賣是可以的。但是對產品應負的售后服務、不良事件的收集及上報等的責任與實體店銷售的器械是一樣的。

以上就是關于微店可以賣醫(yī)療器械嗎相關問題的回答。希望能幫到你，如有更多相關問題，您也可以聯(lián)系我們的客服進行咨詢，客服也會為您講解更多精彩的知識和內容。